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医学检验中心生物安全规划及应用

文档作者：杜晶辉1 2 张望1 高菊逸1 徐小平2		点击数：	更新时间： 2021年12月14日
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H■
‘中田卫生质-管理)第∞卷凳2期(勰111期)硼3年∞月
医学检验中心生物安全规划及应用
◆杜晶辉1’2 张望1 高菊逸1 徐小平2+
【摘要l 对检验科生物安全管理现状进行分析，总结香港大学深圳医院医学检验中心规划筹建经验，并借鉴香港
医院医学检验中心生物安全的管理方法，旨在改进与完善检验科生物安全管理方式，建立高效的医院感染预防系统。
【关键词】检验科；生物安全；医院感染
Biosafety elannjng and Application in Medical Laboratory Centre／DU Jlnghui。ZHANG Wang，GAO Juyi，et a1．／／
Chinese Health Quality Management，2013，加l 2)：47—49
Abstract，11le paper analyzed laboratory biosafety management status in domestic hospitals。summed the experience of plan·
ning and construction of MeScal Laboratory Center in Shenzhen Hospital of University of Hong Kong．and learned from the Bios
出ty management methods from the Medical Laboratory Center of Hong Kong Hospital。aimed at improving and perfecting the
clinical laboratory biosafety management-and the establishment of an efficient hospital infection prevention system．
Key words Chmcal laboratory；Biosafety；Nosocomial Infections
First·author’S address Department of Medicine-Graduate School，Nanchang University。NanChang-Jiangxi。330006-China
香港大学深圳医院是深圳市市
政府与香港大学合办的具有医、
教、研和远程医疗功能的现代化、
数字化、综合性三级甲等医院，其
目标是建设成为设施一流、管理一
流、服务一流并与国际现代化医院
接轨的区域性现代医疗中心。检
验科承担着临床标本的常规检测
工作，在医疗诊治过程中起着非常
重要的作用。
1现状与问题
检验科的标本是各种病原体
的传播载体，极易发生实验室获
得性感染⋯。多数检验科在生
物安全管理方面存在不足：(1)
实验室的设计、布局不合理。许
多医学实验室在建设时，工作用
房面积不足，工作区划分不合
理，存在着交叉污染隐患，而且
改造困难；(2)规章制度不完善。
目前我国实验室生物安全的法
律、法规以及有关职业暴露防护
的规章制度、感染监测体系等仍
需加强；(3)检验人员生物安全
培训不到位，自我防护意识淡
薄。很多医院检验科人员配备不
足，工作量大，容易忽视自我防
护与生物安全防护，这对检验人
员的安全造成极大的威胁旧1；
(4)缺乏生物安全设备和个体防
护设备。未配备经国家FDA(食
品药物管理局)批准的符合国家
标准的Ⅱ级生物安全柜和高压灭
菌器等”1；(5)检验科直接出检
验报告单无法保证绝对无污染，
并产生大量资源消耗¨J。
杜晶辉1·2张望1 高菊逸1徐小平2‘
通讯作者：徐小平
l 南昌大学研究生院医学部江西南昌330006
2香港大学深圳医院广东深圳518053
2香港大学深圳医院医学检
验中心生物安全规划
2．1设计和布局
香港大学深圳医院在筹建过程
中以建立“绿色医院”为目标，医学
检验中心的设计布局经过了科学
的规划和精心的设计¨】，其总建筑
面积约2 400m2，这为合理的设计
布局奠定了基础。
2．1．1 区域划分检验科的区域
划分极为重要。合理的划分清洁
区、轻度污染区、重度污染区，可以
有效避免病原体的交叉污染，同时
为保护工作人员安全提供了有力
的保证。区域划分严格按照不交
叉原则。清洁区主要是会议室、办
公室等；轻度污染区主要是生化仪
区、血液区、血片室(血片室紧邻血
液分析流水线)等；高污染区主要
是微生物室、真菌室、PCR室，并且
汲取了香港的经验，把具有感染性
的免疫项目(如乙肝、HIV等)设置
Chinese Health Quality Management V01．20 No．2(SN 1 1 1) MAR．201 3 ·47·
万方数据
医学检验中心生物安全规划及应用——杜晶辉张望高菊逸等
‘中国卫生质-朗)t20卷第2期(勰111期)∞13年∞月
在重度污染区内的感染免疫检测
室和HIV室进行。
2．1．2 三流分离人流、物流(样
本、试剂等)、信息流做到完全分
离。人流包括患者和医生，医生进
入医学检验中心须先从东南的出
入口进入清洁区，再通过更衣缓冲
区进入轻度污染区的检验大厅，如
果需要进入高污染区的微生物科
(HIV室、微生物室等)，则需要再
通过一个缓冲区。针对样本流，在
等候厅处专门设计了标本收样室，
体液室设计在紧邻位置，并置有4
台通风柜。患者及送标本人员不
能随意进入检验大厅，只能通过北
面的感应门进入等候厅。标本均
通过标本传递系统进行传递，废弃
标本被汇总到污染区。污染区内
设有废弃物处理区，并配置卧式双
扉灭菌锅、高压灭菌锅、烘箱等设
备。试剂等耗材由北面专门的试
剂耗材入口进入，送货人员不能进
入检验大厅，由工作人员接收后送
入紧邻的试剂室。信息流采用适
合本院要求的实验室信息系统
(LIS)及医院信息系统(HIS)。
2．1．3环境设计(1)水、气、光
照、恒温系统等设计了专门的纯水
机房，放置中央纯水系统，并预留供
水管道及排水槽，所用到的各类管
道、线路(电线、网线、电话线等)均
在装修前埋入地板下、墙中或天花
板中的专用通道内。采用透明的防
火玻璃取代传统砖墙，保证良好的
光照条件及开阔的视野。设置中央
空调(清洁区)与独立空调(污染
区)2个系统，确保室内温度保持在
24℃左右，湿度保持在55％±5％。
利用空气净化装置保证高污染区的
空气洁净度是万级，轻度污染区的
空气洁净度是十万级。使用负压对
空气质量进行控制，在污染区是
一10帕斯卡大气压，整个检验科是
一5帕斯卡大气压。(2)墙角、地
板、门、手部清洁设备及标识的设
计。墙角都是圆滑角设计，采用更
易清洁的无缝隙的橡胶地板。各区
域之间设置感应自动门。各个检测
室均设有门禁系统，设置了感应洗
手池、烘手机及洗手液。各个区域
出入口提示标识随时提醒工作入员
及患者提高警惕，杜绝生物污染。
2．2 制定和完善安全规章制度及
操作规范
根据国际标准化组织1S02007
发布的医学实验室一质量、能力专
用要求IS015189文件及IS015190
文件规定，完成质量手册、程序性
文件、标准作业指导书以及各类记
录表的制订与完善等工作。
2．3专业培训及建立健康档案
对所有员工进行培训，使其提
高自我保护意识，确保其具备基
本的卫生习惯。进入清洁区更衣
换鞋换衣，实验操作中戴防护手
套、口罩、防护镜等，不在工作区
域内饮水、进食等M1。同时，对新
进员工进行了人职体检。建立了
健康档案。
2．4购置防护设备
购置足量的生物安全柜、紧急
喷淋设备、洗眼装置、感应水龙头、
烘手机、专用工作鞋等，这些安全
装置可以有效保护操作者、实验室
环境及标本不被污染。检验中心
购置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗
眼器、紧急淋浴器、双门互锁不锈
钢传递箱、生物安全柜、通风柜、感
应水龙头、烘手机、洗手液及万向
排烟槽等安全装置，并使其得到合
理的使用。
2．5 建立医疗废弃物处理流程
医疗垃圾和生活垃圾要分类存
放，然后集中无害化处理。废物处
理要做到专人负责、分类收集、分
别处理，并有严格的登记制度。其
中包括医疗废物的来源种类、重
量、数量、交接时间、处理方法、最
终去向、经办人员签名等项目，实
行密封化、标志亿、无菌化管理，杜
绝乱丢、混放等现象，确保所有培
养物、废弃物在运出实验室前要进
行高压灭菌，严格杜绝医疗垃圾未
经消毒灭菌处理而流出"1。
2．6检验报告
医学检验中心通过多种方式发
布检验结果。患者可通过报告单
自助打印系统获取，也可通过医院
信息系统在医生工作站或护士工
作站以及门诊查询工作站查询，还
可通过网络、电话查询。
3效果分析
通过规划与实践，现我院检验
中心已实现了管理规范化、标准
化，布局合理化，供给信息化。并
被中国医院协会评为“2011年度
争创绿色医院建筑示范工程”先进
单位。
3．1管理规范化、标准化
目前，已基本实现了人流、物
流、信息流完全分离。经过严格训
练，工作人员均能认识到检验中心
分流要求的重要性。如标本、试
剂、耗材等不会被直接送入检验科
内，医疗废物严格分类丢弃并保证
消毒灭菌后从废物通道运出，不同
工作区域的检验科人员能按照出
入路线流动等。随着制度的不断
完善，工作人员逐渐养成了良好的
·48· Chinese Health Quality Management V01．20 No．2(SN 1”)MAR．201 3
万方数据
医学检验中心生物安全规划及应用——杜晶辉张望高菊逸等
“十二五"末将建成食品药品监管六大信息平台
2月19日，国家食品药品监督管理局在官网上发布《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导
意见》，明确到“十二五”末，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信
息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。
根据《指导意见》，国家级监管业务平台将完善电子监管应用系统，拓展监管、服务和辅助决策功能；完
善食品药品行政许可系统，规范行政审批，提高行政效能；建设药品生产监管平台和药品生产企业信息直报
系统，强化药品生产日常监管；建立保健食品电子追溯系统，加强生产经营监督、检验、备案、风险监测与预
警；建设医疗器械检测机构资格认可管理系统和高风险医疗器械电子监管系统；完善全国食品药品产品(机
构)、企业基础数据库和信用档案数据库建设，实现国家与省级业务平台间的业务协同和信息共享。省级监
管业务平台要建立健全行政区域内食品药品行政许可管理、日常监管、应急管理、稽查执法、信用评定、广告
监测等信息系统；建立健全食品药品产品(机构)、企业基础数据库和诚信数据库，实现与国家、省及省级以
下监管业务平台的业务协同和信息共享。
《指导意见》明确，将加强各级食品药品监管部门的政府网站建设，利用国家、省两级数据中心和业务监
管平台，拓宽公共服务渠道，丰富信息服务内容，提升公共服务水平。
来源：健康报
Chinese Health Quality Management V01．20 No．2(SN”1) MAR．201 3 ·49·

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