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应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的安全性与有效性分析

文档作者：华颂文熊力文宇刘威潘可王苏陈勇文档来源：中南大学湘雅二医院普外腔镜中心		点击数：	更新时间： 2021年06月21日
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中南大学学报(医学版)
 j gent south univ (med sci) 2011,36(4) http://by. xysm. net
351
应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的
安全性与有效性分析
华颂文,熊力,文宇,刘威,潘可,王苏,陈勇
(中南大学湘雅二医院普外腔镜中心,长沙410011)
【摘要]目的:评价应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的安全性与有效性。方法:51例行胃肠吻
合的患者随机分成钉式吻合器组(n=25)加压吻合夹组(n=26),分别采用金属钉机械吻合或镍钛记忆合
金加压吻合行胃肠吻合手术。比较两者住院时间的长短,并观察术后有无发生与吻合相关的并发症、肠道排
气、排便时间以及吻合的排出时间。结果:2组术后均未出现与吻合术相关的胃肠吻合口、吻合口狭窄及
肠梗阻等并发症。术后肠道排气、排便时间2组差异均无统计学意义(均P>0.05)。加压吻合夹均于术后
9~15d排出体外。结论:应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合是一种简便且安全有效的方法。
关键词]胃肠吻合;镍钛加压吻合夹;安全性;有效性
o:10.396/.16272010.03
 Safety and efficacy of gastrointestinal anastomosis with
 Nickel Titanium compression anastomosis clip
 HUA Songwen, XIONG Li, WEN Yu, LIU Wei, PAN Ke, WANG Su, CHEN Yong
 Laparoscopic Center of General Surgery, Second Xiangya Hospital, Gentral South University,
 Changsha 410011, China)
 Abstract: Objective To assess the safety and efficacy of gastrointestinal anastomosis with
 nickel titanium shape memory alloy compression anastomosis clip. Methods We randomized 51 pa-
 tients to undergo gastrointestinal anastomosis with stapler (n =25)and nickel titanium compression
 anastomosis clip (=26) respectively. The following parameters were recorded to evaluate the safe
 ty and efficacy: mean hospitalization time, anastomotic complication, first post-operation flatus and
 bowel movement, and extrusion of the clip. Results Anastomotic complications such as leakage,
 stenosis and obstruction were not observed in both groups. There were no significant differences in
 the first post-operation flatus time and bowel movement time between the 2 groups(P>0.05).The
 clip was expelled with stool within 9-15 d. Conclusion Compression anastomosis clip is safe and
 effective.
 Key words: gastrointestinal
 sis; nickel titanium
 anastomosis clip;
 safety; efficacy
收稿日期(Date of reception)2010-01-18
作者简介( Biography)华颂文,主治医师,主要从事普外疾病的腔镜微创治疗。
通信作者( ( corresponding author) e-mail : zndxxyeyy@ 16.com)e,eiznd126m
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胃肠吻合是腹部外科手术中的基本操作之一,环分离退出上夹器,而夹环保留在吻合的肠段肠
在胃肠外科病人治疗中起着重要的作用。临床常用袢上的5mm切口用3-0薇乔线全层缝合,再次加
的吻合方法包括手工缝线吻合和金属钉机械吻合。固浆膜层,缝闭肠间系膜裂孔
前者吻合口部位往往有较多的线头残留,导致炎性1.3结果评估
肉芽肿及疤痕形成。后者的吻合区组织反应比手工
比较2组肠道恢复排气的时间、恢复饮食的时
吻合者轻,吻合口的组织愈合过程更为迅速和牢固,间及术后住院时间,并观察术后有无出现与吻合相
但仍有吻合口切缘组织缺血性坏死的风险。镍钛记关的并发症,如吻合口瘘、吻合口狭窄等。
忆合金加压吻合夹( nickel-titanium- shape memory al-1.4统计学处理
 loy compression anastomosis clop,ni -Ti- CAC)是一种
采用SPSS13.0统计软件包进行统计学分析。
新型的侧侧加压吻合装置,已获准在临床使用。其计量资料用均数士标准差(x±s)表示,组间比较采
主要原理是利用镍钛记忆金属合金的特性,使得吻用t检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
合夹直接对肠壁组织产生较强而均匀一致的压力,
引起肠壁局部坏死同时伴随肠壁愈合。本研究2结果
以金属钉机械吻合法为对照,观察应用加压吻合夹
装置病人的术后排气及并发症等情况,包括吻合夹
Ni- -Ti CAC组患者术后立位腹平片检查显示,
能否安全顺利地通过回盲瓣,以评价该装置的安全术后4d吻合夹位于吻合口处,术后10d下降至乙
性及有效性。
状结肠处(图1)。吻合夹于术后9-15(11.1±
2.3)d随粪便排出。Ni- -Ti CAC全组患者术后随
1对象与方法
访,1月内均无感染、肠梗阻、狭窄等并发症发生。
2组患者术后均未发生与肠吻合相关的吻合口瘘、
1.1研究对象
吻合口狭窄或排夹不畅导致的肠梗阻等并发症。
选取2005年1月1日至2009年10月31日期机械吻合组与 Ni-Ti CAC组的吻合时间术后肠排
间在中南大学湘雅二医院行胃肠吻合的的患者列气时间和进食时间等方面差异无统计学意义(均
为研究对象。其中下列患者被排除在本次研究之P>0.05,表1)
外:病变位于或累及回盲瓣,以及行右半结肠切除
术、左半结肠切除术、乙状结肠切除术或全结肠切
除术者(加压吻合夹将不能通过回盲瓣)。51位患
者按事先编制好的随机数字表分成金属钉机械吻
合组(n=25)与Ni- -Ti CAC组(n=26),分别行胃肠
道吻合。
1.2吻合方法
病变肠管的切除方法按胃肠手术规范进行。金
属钉机械吻合组在切除病变肠管后常规应用一次性
金属钉管状吻合器行胃肠道吻合术。Ni -Ti CAC组
切除病变肠管后,行加压吻合前先将肠道两残端使图i- Ti CAC组术后立位腹平片观察吻合夹位移
用闭合器关闭,按照相同或相反的方向蠕动两残端,
A:术后4d吻合夹位于吻合口处;B:术后10d吻合
使两残端相对平行排列且重叠约5cm,缝线固定两夹下降至乙状结肠处
端。使用电刀在两肠袢上各切开一长约5mm的切fig.1 Movements of compression anastomosis clip in
口,准备通过小切口内进行吻合。加压吻合夹在冰
 upright abdominal plain film postoperatively.
水中冷却大约1min,将其推入上夹器,击发第1次
 A: Clip located at the spot of anastomosis 4 d after
使吻合夹处于展开位,将吻合夹经肠袢上的小切口
 the operation;: Clip had moved to sigmoid colon
置入肠腔中。击发第2次使吻合夹闭合回缩,然后
 10 d after the operation.
进行第3次击发,上夹器内置的刀片将双夹所夹的2
层肠壁开孔,以形成临时性的通道,使肠内容物能自
由通过吻合口。接着击发最后1次,使上夹器与夹
应用镍钛记忆合金加压吻台夹行胃肠吻合的安全性与有效性分析华颂文,等
353
表12组患者不同吻合方式的结果比较(x±)
Tab.1 Comparison of the2 anastomosis methods(x±8)
并发症
组别n(男/女)年龄/岁术后排气时间/d恢复饮食时间后住院时间d吻合口痿吻合口狭窄
机械吻合组25(17/8)54.5±12.63.5±1.7
5.5±1.5
10.7±2.5
nitcac组26(19/7)56.1±10.24.0±1.3
5.6±21
10.9±3.1
00
00
膜对浆膜的吻合目标,导致吻合口等并发症;如果
3讨论
加压区太薄则影响受压组织血运,可能导致吻合环
过早脱落。1984年 Kanschin等发明的非可吸收
缝合技术是普通外科手术中最常用的基本操作的AKA2,也是同样的受到上述限制。
之一,手工缝合是胃肠外科的经典吻合方法。1826
镍钛记忆合金是一种很成熟的医用材料,已经
年,在马赛医学院召开的年会上,Feli- -Nicholas De广泛应用于人造血管、骨科内固定装置及矫形支架。
nans首先介绍了加压吻合的概念。他是将银制或锌ni -Ti- CAC是一种新型的吻合装置,其主要组件夹环
制的吻合环用于犬肠道端端吻合的模型中同年,由记忆金属镍钛合金制成,有随温度变化而恢复
 Lembert提出了具有重要意义的手工倒缝法,这一技形态的特性。病人的体温导致合金夹的温度上
术确保了浆膜对浆膜的原则,吻合并发症大大降升,使其恢复到记忆的形状即闭合状态并紧紧夹住
低2。后来诞生了多种多样的手工缝合技术。但两段肠管侧壁。所夹的肠壁逐渐发生加压坏死最终
是用手工缝线行肠吻合吻合口部位往往有线头残随粪便排出体外。在肠管坏死的过程中,沿着坏死
留,容易形成炎症或肉芽肿,导致并发症。特别是炎组织周围,会产生自然形成的瘢痕组织,黏膜上皮再
症性肠病( inflammatory bowel disease,iB如克罗恩生修复形成一个功能完整的吻合口。
病(Crohn's' disease)手术后可发生线结脓肿、吻合口
加压吻合由于没有残留任何异物,吻合口平滑
狭窄、吻合口瘘等严重并发症,影响治疗效果31。而完整没有水肿、充血,所以是一种接近自然状态
吻合器机械吻合的应用是消化道缝合技术的重的理想吻合方法。没有残留物使得炎性刺激和组织
大改进。采用这种装置的吻合口质量相对较好,吻纤维化程度降至最低。此外,CAC的吻合口径是由
合口的大小容易确切掌握,钉合均匀而严密,吻合口外圈直径决定的,而常用的吻合器是由内圈大小决
内外光整,达到内通外不粘的目的。而且操作简便,定的,且吻合钉的排列本身可以导致狭窄,所以比较
在手缝法不易操作的部位也能达到较快的吻合速而言CAC的吻合口较大而通畅;另有研究表明:吻
度。但是,当胃肠壁组织太厚,超过缝合钉的长度以合口残留异物与肿瘤复发、炎症性肠病有关,而且对
及组织太薄容易被吻合钉打穿,或者组织有炎症水放射性影像检查有影响有研究通过回顾分析
肿不能耐受机械挤压时,不宜再行机械吻合。而且过去发表的文献证实加压吻合至少具有与标准的缝
机械钉合存在破坏吻合口区血供的风险。而且,克合和钉合相类似的效果。甚至从医疗费用、安全性
罗恩病肠切除术后复发常见于吻合口周围。通常认和疗效来看,加压吻合法的费用/效益比更令人满
为与吻合口遗留的材料诱发的生物及免疫反应有意。但过去100余年来仍然是吻合钉居于主导地
关。巨噬细胞功能受损是机制之一。巨噬细胞与胃位,加压吻合未能在国际上得到广泛应用国内也同
肠道黏膜免疫密切相关,对克罗恩病而言它甚至参样开展得很少Ni -Ti CAC最近被美国食品药品管
与了致癌过程。体外实验表明缝合材料影响了巨噬理局大力推荐用于肠道吻合,因此笔者进行了关于
细胞功能。这些材料包括丝线金属等,后者常见的CAC的研究。本研究显示:组患者术后均未发生
有铝、钛这些吻合钉材质4。
与肠吻合相关的吻合口痿、吻合口狭窄或排夹不畅
事实上,另外一种重要的方法加压吻合的导致的肠梗阻等并发症,而且2组的住院时间、术后
理念已经提出近2个世纪,但它至今仍未被广泛接肠排气时间和进食时间等方面无明显差异;吻合夹
受。例如,1985年发明的生物可降解吻合环( biolog于术后9~15d随粪便排出i- -Ti CAC全组患者术
 ical absorbal ring BAR投入使用,它必须于术中选后随访,1月内均无感染、肠梗阻、狭窄等并发症发
择合适的尺寸大小适应吻合肠管,同时受到肠壁厚生。这说明在吻合效果和术后并发症方面,加压吻
度的限制。如果加压区的距离太大,则不能达到浆合至少和机械钉合是一致的;并且,记忆合金加压吻
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合夹的科学性和先进性体现在吻合口不遗留异物,
Surg,2008,195(6):818-826
一这对克罗恩病等的手术治疗有重要价值。与黏膜炎
 [3] Sou S, Matsui T, Yao T, et al. Differentiating enterocutaneous
症疾病相关的假性息肉,除见于溃疡性结肠炎、克罗
 fistulae from suture abscesses complicating Crohn's disease u-
 sing oral administration of indocyanine green[]. J Gastroen
恩病、血吸虫性肉芽肿等疾病病灶周围呈息肉表现
 rol Hepatol,2006,21(12):1850-1853.
外,也可发生在肠道手术吻合口部位线结的炎性息
 [4] Scott A D, C, Phillips R K. Suppression of macrophage
肉。如前所述,由于 Ni-Ti CAC没有使用缝线等可
 function by suture materials and anastormotic recurrence of
能导致线结反应、继发脓肿等并发症的异物基础,使
 Crohn's' disease. Br Surg,1993,80(3):387-391.
得它对于炎症性肠病也是一个很好的选择。综上所【5] Nudelman,fukv Waserber
 erberg N, et al. Colonic a
 ic anastomosis
述,应用Ni -Ti- CAC胃肠吻合是一种简便且安全有
 performed with memory-shaped- device[j. Am Surg
效的方法,值得进一步推广。
2005,190(3):434438
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(本文编辑郭征)
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