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咨询标题:医疗器械是否按危险化学品管理2021-11-22
咨询描述

已经取得医疗器械注册证的产品,其中有一种成分是在危险化学品目录中,那该产品是否需要同时按照危险化学品管理?

咨询日期: 2021-11-22



答复内容

根据《危险化学品目录(2015版)》及其使用指南的规定,属于列入目录的危险化学品。目前,现行法规并未对医疗器械有豁免,因此,其经营应办理危险化学品经营许可证。


答复部门:应急管理部 危化监管二司
答复日期:2021-12-02



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