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化学品分类和标签规范--环境危害

		点击数：	更新时间： 2021年05月07日
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化学品分类和标签--环境危害部分
主讲人:陈军
国家安全生产监督管理总局
化学品登记中心
2014.2
化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
重要定义
(1)急性水生毒性
可对水中短期接触该物质的生物体造成伤害,是物质本身的性质。
(2)急性(短期)危害
化学品的急性毒性对在水中短时间暴露的水生生物造成的危害。
(3)可利用性
物质成为可溶解或分解物种的程度。金属可利用性,则指金属(M)化学
品物中的金属离子部分可以从化合物(分子)的其余部分分解出来的程
度。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.282013)-重要定义
(4)慢性水生毒性
可对水中接触该物质的生物体造成有害影响,接触时间根据生物体的生
命周期确定,是物质本身的性质。
(5)长期危害
化学品的慢性毒性对在水中长期暴露的水生生物造成的危害。
(6)无可见效应浓度(NOEC)
试验浓度刚好低于在统计上有效的有害影响的最低侧的浓度。NOEC不
产生在统计上有效的应受管制的有害影响。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
分类数据
(1)数据使用原则
优先使用根据国际统一的试验方法得到的数据,也可使用国家等效试验
方法得到的数据。通常,淡水和海洋物种的毒性数据可被认为是等效数
据,它们应遵循良好实验室(GLP)的各项原则产生,且使用经合组织
试验准则或等效试验准则得出。如果不能得到这样的数据,则应使用可
利用的质量最好的数据来进行分类。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
(2)急性水生毒性
鱼类96hL50(GB/T27861或等效试验准则)
GB/T27861-2011技术内容等同于OECD203(1992)
甲壳纲48hE50(GB/T21830或等效试验准则)
GB/T21830-2008是类急性活动抑制试验,等同采纳OECD202(
2004),首选大型溞( Daphnia magna straus)
藻类72h或96hE50(GB/T21805或等效试验准则)
GB/T21805-2008是藻类生长抑制试验,等同采纳OECD201(2006
)
如果试验方法是合适的,也可考虑其它种类生物如浮萍的数据。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
(3)慢性水生毒性
使用NOEC或EC
鱼类,根据GB/T21854(鱼类早期生活阶段毒性试验)
GB/T21854-2008等同采纳OECD210(1992)
甲壳类,根据GB/T21828(大型溞繁殖试验)
GB/T21828-2008等同采纳OECD211(1998)
藻类,根据GB/T21805(藻类生长抑制试验)
除上述推荐外,也可使用其经证明有效和得到国际公认的试验,如鱼类
生命周期试验( US EPA OPPTS850.1500)。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
(4)生物富集潜力
优先使用试验确定的生物富集系数(BCF)根据GB/T21800(流动
式鱼类试验,等同采纳OECD305)或GB/T21858(半静态式鱼类试
验,等同采纳OECD305B)确定。
通常用正辛醇/水分配系数确定,根据GB/T21853(高效液相色谱法,
等同采纳OECD117)或GB/T21852(摇瓶法,等同采纳OECD107
)确定LgKow。
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
(5)快速降解性
非生物性,如水解,需考虑水解产物。
生物性,可以根据下列标准确定:
1.GB/T21801-2008(呼吸计量法试验,等同采纳OECD301F)
2.GB/T21802-2008(改进的MITI试验(I),等同采纳OECD301C)
3.GB/T21803-2008(DOC消减试验,等同采纳OECD301A)
4.GB/T21831-2008(密闭瓶法试验,等同采纳OECD301D
5.GB/T21856-2008(二氧化碳产生试验,等同采纳OECD301B)
6.GB/T21857-2008(改进的OECD筛选试验,等同采纳
 OECD301E)
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 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
试验方法的选择可根据GB/T27850-2011(快速生物降解性通则,等
同采纳OECD301):
1.若受试物在水中溶解度不低于100mg/L且不发生挥发和吸附,上述6
种试验方法都可用。
2.对于难溶于水、具有挥发性或吸附性的受试物,可参照下表
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类数据
方法
适用化合物类型
难溶于水
挥发性
吸附性
 OECD301A
不适用
不适用
视具体情况而定
 OECD301B
适用
不适用
适用
 OECD301C
适用
视具体情况而定
适用
 OECD30ID
视具体情况而定
适用
适用
 OECD301E
不适用
不适用
视具体情况而定
 OECD301F
适用
视具体情况而定
适用
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 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
分类标准
(1)急性(短期)水生危害
类别
指标
数值(mg/)
急性类96小时LC50(鱼类),和/或48小时EC50(甲壳纲动
≤1
别1物),和/或72或96小时ErC50(藻类或其他水生植
物)
急性类96小时LC50(鱼类),和/或48小时EC5(甲壳纲动>1≤10
别2物),和或72或96小时ErC50藻类或其他水生植物
急性类96小时LC50(鱼类),和或48小时EC50(甲壳纲动>10
别3物),和或72或96小时ErC50(藻类或其他水生植≤100
物)
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类标准
(2)长期水生危害,物质不能快速降解,已掌握充分慢性毒性资料
类别
指标
数值(mg/)
慢性类鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中
≤0.1
别任一一种的慢毒NOEC或ECx
慢性类鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中
>0.1且≤1
别2任一一种的慢毒NOEC或ECx
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 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类标准
(3)长期水生危害,物质能快速降解,已掌握充分慢性毒性资料
类别
指标
数值(mg/)
慢性类鱼类、甲壳纲动物藻类或其他水生植物中
≤0.01
别1任一一种的慢毒NOEC或ECx
慢性类鱼类、甲壳纲动物藻类或其他水生植物中
>0.01且≤0.1
别2任一一种的慢毒NOEC或ECx
慢性类鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中
>0.1且≤1
别3任一一种的慢毒NOEC或ECx
 mg/
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类标准
(4)长期水生危害,尚未掌握充分的慢毒性资料
1.慢性类别1
急性1的条件,且物质不能快速降解,和/或实验BCF≥500(如无实验
数据, log Kow≥4)。
2.慢性类别2
急性2的条件,且物质不能快速降解,和/或实验BCF≥500(如无实验
数据, log Kow≥4)。
3.慢性类别3
急性3的条件,且物质不能快速降解,和或实验BCF≥500(如无实验
数据, log Kow≥4)
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类标准
(5)安全网
慢性类别4
对于不易溶解的物质,如在水溶性水平之下没有显示急性毒性,而且不
能快速降解, log Kow≥4(表现出生物积累潜力),将划为本类别
除非有其他科学证据表明不需要分类。这种证据包括经试验确定的
BCF<500,或者慢性毒性 NOECs>1mg/L,或者在环境中快速降解的
证据。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-分类标准
(6)长期危害分类的注意事项
当只有部分营养层生物的慢性数据时,需要将按(2)或(3)获得的分
类结果与按(4)获得的分类结果对比,取最为严格的分类。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
混合物分类
(1)有整体数据时
根据前述的标准进行分类。
对于长期危害的判断,需按下列方法确定快速降解性:
如果所有主要组分均可快速生物降解则按快速降解处理,否则按不易快
速降解处理。
(2)无整体数据搭桥原则
a稀释;b产品批次;c划分为最严重分类类别(慢性1和急性1)的混
合物的浓度;d同一类别内的内推;e实质类似的物质。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分类
(3)无整体数据,但有全部或部分组分的数据(等效毒性计算)
计算出的等效毒性后,再按有整体数据时的方式处理。
1.急性水生毒性
 Ci
=Σ
 Ci
 L(E)
2.慢性毒性
∑ci+∑
 Ci
 Cj
 EqNOEC
=Σ
 nNOECi
+∑
m
0.1× NOECj
其中,i是指可快速降解的组分;j是指不能快速降解的组分。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分类
(4)当确认混合物中已知组分的分类时,使用加和方法
1.急性危害
组分总和划为
混合物划为
急性1×Ma>25%
急性1
(M10×急性1)+急性2>25%
急性2
(M100急性1)+(10×急性2)+急性3
急性3
>25%
aM:放大因子。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分类
2.长期危害
组分总和划为
混合物划为
慢性1×Ma>25%
慢性1
(M10×慢性1)+慢性2>25%
慢性2
(M×100×慢性1)+(10×急性2)+慢性3>
慢性3
25%
慢性1+慢性2+慢性3+慢性4>25%
慢性4
aM:放大因子。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分类
3.放大因子(M系数)
M系数
急性毒性M系慢性毒性
数
不易快速可快速降
降解
解
0.1标签要素
(1)急性危害
类别1
类别2
类别3
无
无
警告
无
无
对水生生物毒性极对水生生物有对水生生物有害
大
毒
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化学品分类和标签
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-标签要素
(2)长期危害
类别1
类别2
类别3
类别4
无
无
警告
无
无
无
对水生生物毒性对水生生物有对水生生物有害可能对水生生物
极大并且有长期毒并且有长期并且有长期持续造成长期持续有
持续影
持续影
影响
害影响
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
>特殊物质分类
该标准属于最基础的分类,对于某些特殊物质,如不易溶解的物质、不
稳定物质、挥发性物质、无机化合物和金属、可电离物质等,单纯使用
该标准分类会存在困难。
在目前的情况下,由于相关标准正在制定之中,可以参考GHS第四修订
版的附件9(水生危害指导)和附件10(金属和金属化合物在水生介质
中的转化/溶解指导)。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)
>金属化合物的水生危害分类方法
由于该类物质在实验时,通常得出的结果是以金属的mg/表示(因为通
常对水生生物产生影响的是金属离子),所以首先需要转化确定金属化
合物的毒性值,即
金属化合物的L(E)C50=金属的L(E)C50×(金属化合物分子量/金属原子
量)
NOEC数值也需做相应调整。
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-金属化合物分类
(1)如果溶解度大于溶解金属离子的L(E)C50
1.溶解金属离子的L(E)C50≤1mg/,划分为急性第1类,同时划分为慢
性1(除非有证据表明能从水柱中快速隔离,且没有生物累积)
2.溶解金属离子的L(E)50>1mg/且10mg/,划分为急性第2类,
同时划分为慢性2(除非有证据表明能从水柱中快速隔离,且没有生物
累积)
3.溶解金属离子的L()50>10mg/且≤100mg/,划分为急性第3
类,同时划分为慢性3(除非有证据表明能从水柱中快速隔离,且没有
生物累积)
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-金属化合物分类
(1)如果溶解度小于溶解金属离子的L(E)C50
如果L(E)C50≤100mg/1,那么应使用安全网分类,即慢性4
当然在这种情况下,我们还可以通过7d和2d转化试验(GHS第四修订
版附件10)获得的数据开展进一步的分类。
1.如果在低负荷率(1mg/)下7d转化溶解金属离子浓度≥l(E)C50
划分为急性第1类,同时划分为慢性1(除非有证据表明能从水柱中快速
隔离,且没有生物累积)
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-金属化合物分类
2.如果在中负荷率(10mg/)下7d溶解金属离子浓度≥(E)C50,划
分为急性第2类,同时划分为慢性2(除非有证据表明能从水柱中快速隔
离,且没有生物累积)
3.如果在高负荷率(100mg/)下溶解金属离子浓度≥l()C50划分
为急性第3类,同时划分为慢性3(除非有证据表明能从水柱中快速隔离
,且没有生物累积)
4.对于分类为慢性2-4的物质,如果在低负荷率(1mg/)下28d溶解
金属离子浓度≤NOEC值,那么取消慢性分类
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-举例
物质A
水中溶解度120mg/, LgKow=4.9,最敏感鱼类LC50=0.27
mg//96h,大型蚤E50=1.8mg//48h,绿藻ErC50=2.2
mg//72h,水稳定,实验BCF=480
最低急性毒性0.27mg/小于1mg/
BCF小于500,低生物富集;缺乏降解数据,默认为不易快速生物降解
分类:急性1;慢性1
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-举例
物质B
水中溶解度200mg/, LgKow=1.4,斑马鱼LC50=0.7
mg//96h,大型蚤EC50=5.2mg//48h,水稳定,不易快速生
物降解,大型NEC=0.4mg//21d,
最低急性毒性0.7mg/小于1mg/之间
有部分的慢性毒性数据,需要用2种方法分类,选择最严厉分类:
(1)根据无慢性毒性数据时的分类方法:慢性1
(2)根据有慢性毒性数据时的分类方法:慢性2
分类:急性1;慢性1
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1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-举例
>物质C
水中溶解度900mg/, LgKow=2.4,蓝鳃太阳鱼LC50=35
mg//96h,大型蚤c50=76mg//48h,绿藻ErC50>100
mg//72h,水稳定,不易快速生物降解,蓝鳃太阳鱼
NOE=4.0mg//28d,大型蚤NOEC=8mg//21d,绿藻
 NOEC=15mg//72h
最低急性毒性35mg/处于10-100mg/之间
有充分的慢性毒性数据,均大于1mg/,且涵盖了最敏感的物种;
分类:急性3
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化学品分类和标签
 NRCC
1.对水环境的危害(GB30000.28-2013)-举例
>物质D
水中溶解度0.009mg/, LgKow=5.4,大型蚤EC50>1
mg//48h,不易快速生物降解
溶解度小于1之间,属难溶解物质;
溶解度范围内没有急性毒性;
不易快速生物降解;
 LgKow大于4,推测高生物富集性;
分类:慢性4
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化学品分类和标签
 NRCC
2.对臭氧层的危害(GB30000.29-2013)
危害臭氧层的类别:1个类别
类别1
(1)《蒙特利尔议定书》附件中列出的任何受管制物质;或
(2)任何混合物至少含有一种浓度不小于0.1%的被列入《蒙特利
尔议定书》附件的组分。
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 NRCC
危害臭氧层警示标签要素
类别1
警告
破坏高层大气中的臭氧,危害公共
健康和环境
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 NRCC
联系方式
TEL:0532-83786556
(FAX):0532-83786574
谢谢!
国家化学事故应急咨询电话:
0532-83889090
网址:WWW.nCC.COM.CN
 Email: chenjunnk@163.com
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