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组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

标准号： YY/T 1876-2023

替代情况：替代 YY/T 0606.25-2014

发布单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、冠昊生物科技股份有限公司

发布日期： 2023-01-13

实施日期： 2024-01-15

点击数：

更新日期： 2023年05月30日

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内容摘要

本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。
本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。

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