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医用羧甲基壳聚糖

标 准 号： YY/T 0953-2020
替代情况： 替代 YY/T 0953-2015
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司等
发布日期： 2020-09-27
实施日期： 2021-09-01
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更新日期： 2023年06月06日
下载地址：点击这里 1.31 MB
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内容摘要

本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。

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