本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。
本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。
本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
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