本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。
本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。
本标准不适用于无针注射器。
本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。