本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。
轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：
预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。
本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。