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外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

标 准 号: YY/T 0809.10-2022
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司
发布日期: 2022-05-18
实施日期: 2023-06-01
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更新日期: 2022年10月07日
下载地址:点击这里 3.57MB
下载点数:30点(VIP会员免费)
内容摘要

本文件规定了在特定的试验条件下导致股骨头压缩(断裂)或拉伸(解体)的静态力测量试验方法。
本文件适用于金属和非金属材料制成的部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接)。
本文件不涉及试验样品的检查和报告方法。

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