检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明

本文件适用于CNAS 对药物生物样本分析 （以下简称生物样本分析 检测领

域实验室的认可活动。药物生物样本 系指 药物在生物体内的药代动力学、生物利用度 生物等效性等研究 所获取 的动物非临床试验或人 体临床试验的 全血、血清、血浆、尿等样本。 本 文件 仅适用于 检测对象 为 药物临床 试验 生物样本。