本文件适用于CNAS 对药物生物样本分析 （以下简称生物样本分析 检测领

域实验室的认可活动。药物生物样本 系指 药物在生物体内的药代动力学、生物利用度 生物等效性等研究 所获取 的动物非临床试验或人 体临床试验的 全血、血清、血浆、尿等样本。 本 文件 仅适用于 检测对象 为 药物临床 试验 生物样本。