本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002标准化工作导则的规定，制定了本标准。
本标准规定了片剂硬度仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于测量药物片剂硬度的电机驱动数显示仪器。