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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

标 准 号： GB 16174.2-2015
替代情况： 替代 GB 16174.1-1996
发布单位： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位： 上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
发布日期： 2015-12-10
实施日期： 2017-07-01
点 击 数：
更新日期： 2017年12月13日
内容摘要

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。?
本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。?
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

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