本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的规定制定的。
本标准规定了药用卧式流化床干燥机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于以流态形式进行干燥的药用卧式流化床干燥机。