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眼科仪器 眼底照相机

标 准 号: YY/T 0634-2022
替代情况: 替代 YY 0634-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期: 2022-07-01
实施日期: 2023-07-01
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更新日期: 2022年10月09日
内容摘要

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
在检查过程中接触眼睛的仪器;
使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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