本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血泵;
———腹膜透析设备;
———血细胞分离设备;
———连续性血液净化设备;
———血浆分离、吸附设备;
———血液透析设备。