本规范规定了检验医学标准物质互换性的评估方法,适用于需要做互换性评估的标准物质、质控品、校准品以及室间质量评价(EQA)、能力验证(PT)的样品等。样品的均匀性、稳定性不在本规范的考察范围内,本规范所表述的内容默认为待考察样品已符合均匀性、稳定性的要求。
注:本规范亦可为管理部门、认可机构和其他机构确认或识别标准物质研制(生产)机构的能力提供参考依据。
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