本标准代替GB/T 15214-1994 《医用Ｂ型超声诊断设备可靠性试验要求和方法》。
本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。
本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。