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医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求

[ 注：本标准即将实施，距离实施日期还有535天]
标 准 号： GB/T 47144-2026
替代情况：
发布单位： 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位： 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科 学院北京协和医院
发布日期： 2026-01-28
实施日期： 2027-08-01
点 击 数：
更新日期： 2026年02月12日
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内容摘要

本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求。

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