本文件规定了人类粪便样本采集与处理的总体要求，以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。
本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理，可供从事人类粪便采集和保藏的机构（生物样本库）、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。
本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便（肛拭子）样本的采集与处理。