本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路； 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等；一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。