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本文件规定了评定洁净室及相关受控环境中设备和材料的适用性要求,提供了指南。 本文件不适用于以下内容:健康和安全要求,清洁剂及清洁技术的相容性,清洁性,生物污染,工艺和产品对设备和材料的特定要求,设备的设计细节。