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医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求
标 准 号:
YY/T 1909-2023
替代情况:
发布单位:
国家药品监督管理局
起草单位:
中国食品药品检定研究院 等
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
点 击 数:
更新日期:
2023年09月27日
内容摘要
本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。
本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。
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Tag:
安全标准
.
金属
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