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关节手术导航定位系统 可用性

标 准 号: T/ZSA 186-2023
替代情况:
发布单位: 中关村标准化协会
起草单位: 莱茵检测认证服务(中国)有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公 司、中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期: 2023-11-30
实施日期: 2023-12-01
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更新日期: 2024年03月12日
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内容摘要

本文件规定了制造商在关节手术导航定位系统的开发过程中遵循相关的可用性设计遵循的人因设计要求、错误使用的风险管理要求以及用户界面的可用性要求。人因设计,包括产品和用户之间的所有交互点,例如:显示,控制,标识和使用说明等。


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