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医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

标 准 号： GB/T 16886.9-2017
替代情况： 替代 GB/T 16886.9-2001
发布单位： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布日期： 2017-12-29
实施日期： 2018-07-01
点 击 数：
更新日期： 2018年12月26日
内容摘要

本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。

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