本标准规定了一次性使用膨胀式宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
本标准适用于妇产科、计划生育科扩张子宫口用的一次性使用膨胀式宫颈扩张器。
本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器。
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