本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。
本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。
本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。
本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下：
———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装和无菌包装的要求；
———规范初包装、外包装的标志；
———更名为《外科器械　包装、标志和使用说明书》。