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心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

标 准 号： YY/T 1823-2022
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 先健科技（深圳）有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司 等
发布日期： 2022-05-18
实施日期： 2023-06-01
点 击 数：
更新日期： 2022年09月29日
内容摘要

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。
本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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