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医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: GB 9706.204-2022
替代情况: 替代 GB 9706.8-2009
发布单位: 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位:
发布日期: 2022-07-13
实施日期: 2024-08-01
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更新日期: 2022年10月26日
内容摘要

本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤,或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲,用来使心律恢复正常的心脏除颤器(以下简称ME设备)。

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