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液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

标 准 号: YY/T 1870-2023
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心 等
发布日期: 2023-01-13
实施日期: 2024-01-15
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更新日期: 2023年05月30日
内容摘要

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒。

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