本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程建设项目的规划、设计、施工、验收、质量检验和确认等方面。
本标准共分6章，主要内容包括：总则、医药生产工艺、医药生产管理、医药质量管理、医药工程设计、常用缩略语等。
本规范面向相关设计单位、管理部门、设计人员、工程施工单位及人员等。