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医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

标准号： GB/T 31995-2015

替代情况：

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

起草单位：江苏瑞迪生科技有限公司(南京辐照中心)、中国同位素与辐射行业协会辐射加工专业委员会

发布日期： 2015-09-11

实施日期： 2016-04-01

点击数：

更新日期： 2026年02月28日

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内容摘要

本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。
本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。

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医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

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