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无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

标 准 号: YY 0341.2-2020
替代情况: 替代 YY 0341-2009
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心等
发布日期: 2020-09-27
实施日期: 2022-06-01
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更新日期: 2020年12月29日
下载地址:点击这里 12.11MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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*本标准来自网友 luyingwyh 分享,只作为网友的交流学习之用。
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