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薄膜过滤器的无菌试验方法

标 准 号: YY/T 1479-2016
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01
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更新日期: 2017年10月31日
下载地址:点击这里 2.66MB
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内容摘要

本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验。

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