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自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

标 准 号: YY/T 1454-2016
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年10月31日
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内容摘要

本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。
本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

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*本标准来自网友 wuzhihun 分享,只作为网友的交流学习之用。
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