安全管理网

　安全新闻　安全法规　安全管理　安全技术　事故案例　操作规程　安全标准
　安全教育　环境保护　应急预案　安全评价　工伤保险　职业卫生　文化|健康
　管理体系　文档|论文　安全常识　工 程 师　安全文艺　培训课件　管理资料
　煤矿　化工　建筑
　机械　电力　冶金
　消防　交通　特种
　论坛　活动　视频
　问答　投稿　MSDS
　签到　超市　招聘
动态
法规
管理
技术
案例
超市
标准
课件
签到
教育
规程
预案
评价
工伤
职业卫生
环保
健康
体系
文档
论文
常识
工程师
文艺
视频
   
现行
打印本文内容
导航：安全管理网>> 安全标准>> 行业标准>> 机械>>正文

医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

标 准 号： YY/T 1512-2017
替代情况：
发布单位： 国家食品药品监督管理总局
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心
发布日期： 2017-07-17
实施日期： 2018-07-01
点 击 数：
更新日期： 2019年01月26日
下载地址：点击这里 2.54MB
下载点数：20点（VIP会员免费）
内容摘要

本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。
本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

下一篇： 基于模型的定义 机加件
上一篇： 压光机术语
下载地址（请点击下面地址下载）
  • 下载地址1
    • *本标准来自网友 lee1004 分享，只作为网友的交流学习之用。
  • Tag:安全标准.风险管理.医疗器械相关内容
  • 稻谷
  • 拖拉机 噪声限值
  • 农业机械 安全 第6部分：植物保护机械
  • 农业机械 安全 第7部分：联合收割机、饲料收获机、棉花收获机…
  • 建筑用绝热材料及制品燃烧性能安全技术规范
    • 网友评论 more
    机械最新内容

  • 01-11拖拉机 噪声限值
  • 01-11农业机械 安全 第6部分：植物保护机械
  • 01-11农业机械 安全 第7部分：联合收割机…
  • 01-09红外探测器参数测试方法
  • 01-09运动医学植入器械 半月板缝合系统
  • 01-08广播收音机、广播电视接收机、磁带录…
  • 01-08制造用激光器光束质量的评价和测试方法
  • 01-08磁带录音机测量方法
    • 机械热点内容

  • 22242热门砂轮机 安全防护技术条件
  • 10760热门机械防护安全距离【作废】
  • 8928热门建筑塔式起重机安全规程【作废】
  • 8545热门机械加工设备危险有害因素分类【作废】
  • 8136热门起重机械安全规程【作废】
  • 7052热门机械设备防护罩安全要求【作废】
  • 6434热门塔式起重机操作使用规程
  • 5089热门金属切削机床安全防护通用技术条件【…
    • 创想安科网站简介会员升级业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们