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口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

标 准 号: YY/T 0127.15-2018
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
发布日期: 2018-04-11
实施日期: 2019-05-01
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更新日期: 2019年05月24日
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内容摘要

本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。
本标准适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。

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