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本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。 本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械(包括植入式心脏除颤器),以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。