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一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

标 准 号： YY/T 0450.3-2016
替代情况： 替代 YY/T 0450.3-2007
发布单位： 国家食品药品监督管理总局
起草单位： 山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司
发布日期： 2016-07-29
实施日期： 2017-06-01
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更新日期： 2019年05月24日
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内容摘要

本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

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