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医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料

标 准 号: YY/T 0818.1-2010
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月28日
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内容摘要

本部分不提供有机硅粉末、液体和其他形态有机硅的相关信息。本部分所提供的信息用以指导使用者在考虑过各单一组分或副产物的化学、物理以及毒理学性质后,如何选择适宜的材料。本部分为有机硅材料在医用领域的典型应用提供了通用信息。有机硅材料的交联和制作的详细内容见本规范第2部分。硅橡胶外科植入物的性能另见YY 0334和YY 0484。

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