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无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

标准号： YY/T 0681.10-2011

替代情况：

发布单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司

发布日期： 2011-12-31

实施日期： 2013-06-01

点击数：

更新日期： 2019年05月31日

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内容摘要

YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验,以便于对材料进行分等。
本试验方法需要操作微生物,只能由经过培训的人员来进行操作。

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