外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准号： YY/T 0809.2-2020

替代情况：替代 YY/T 0809.2-2010

发布单位：国家药品监督管理局

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心

发布日期： 2020-09-27

实施日期： 2021-09-01

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更新日期： 2022年01月30日

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内容摘要

本标准规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：
YY/T 0809.1-2010中分类a）中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；
YY/T 0809.1-2010中分类a）中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；
YY/T 0809.1-2010中分类b）中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；
YY/T 0809.1-2010中分类c）中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
本标准适用于具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面。