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心血管植入器械 神经血管取栓支架

标 准 号: YY/T 1925-2024
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2024-02-07
实施日期: 2025-03-01
点 击 数:
更新日期: 2024年03月25日
内容摘要

本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。
本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。

如需帮助,请联系我们。联系电话400-6018-655。
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