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运动医学植入器械 带袢固定板

标 准 号: YY/T 1927-2024
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2024-02-07
实施日期: 2025-03-01
点 击 数:
更新日期: 2024年03月25日
内容摘要

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。
本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。

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