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医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法

标 准 号: YY/T 1939-2024
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院
发布日期: 2024-07-08
实施日期: 2025-07-20
点 击 数:
更新日期: 2024年11月07日
内容摘要

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

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