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本型式评价大纲适用于符合JJG234 《自动轨道衡》和GB/T11885 《自动轨道衡》要求的标准轨距的自动轨道衡(以下简称轨道衡)型式评价,其他非标准轨距轨道衡可参照采用。

本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规 则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60L 的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。 本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭…

本标准规定了远距离放射治疗计划系统的剂量计算准确性要求和试验方法。   本标准适用于医用高能X-射线（4MV~25MV）、60Co 射线远距离放射治疗光子辐射具有剂量计算、显示功能的远距离放射治疗计划系统RTPS。

本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。   本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的。

本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的,但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即使这个标准专注于血压测量的传感器的安全和功效,也宜关注确保专用传感…

本标准规定了湿化系统（见3.6定义）的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置，如呼吸管路加热（呼吸管路加热丝）以及呼吸管路加热的控制装置（呼吸管路加热控制器）。

本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。   本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的。

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ———血泵; ———腹膜透析设备; ———血细胞分离设备; ———连续性血液净化设备; —…

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。 本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括:粉末制…

YY0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的…

YY/T 0803的本部分规定了广泛应用于牙科治疗的牙科金刚石旋转器械的命名、颜色代码以及砂粒尺寸。 本部分适用于所有类型的牙科金刚砂旋转器械，而不论其类型和形状。

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。 牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。 本标准所列举的条款优…

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型吻合器,吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。

YY1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。 本部分不适用于一次性使用的牙科手机。

YY1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。 这些手机…

本标准对3.9定义的心电诊断设备建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。 适…

本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器，该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血素患者的血液引出体外，经血浆分离出血浆，…

本标准规定了铒（Er:YAG）激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为2.94μm的铒（Er:YAG）激光治疗机。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固，达到治疗的目的。

本标准适用于工作频率为40.68MHz,额定输出功率在100~500W范围内的超短波治疗设备。

本标准适用于工作频率为40.68MHz,额定输出功率在100~500W范围内的超短波治疗设备。

本标准适用于麻醉咽喉镜，该产品供插人咽喉施行麻醉手术或抢救窒息用。

本标准适用于新生儿喉镜（包括抢救室息附件），该产品供新生儿出生时，抢救息或咽喉部施行麻醉用。

本大纲适用于杯突试验机的型式评价,也可用于指导生产过程中的产品质量监督检查。

本规范适用于AO型邵氏硬度计的校准。

本规范适用于X射线安全检查仪的校准，不适用于便携式X射线安全检仪和大型集装箱X射线检查系统的校准。

本规范适用于X射线荧光镀层测厚仪的校准。

本大纲适用于金属材料摆锤式冲击试验机的型式评价,也可用于指导生产过程中的产品质量监督检查。

本规范适用于测量防静电物体表面电阻的表面电阻测试仪的校准。本规范不适用于其他用途的表面电阻测试仪的校准。

本规范规定了A型显示的超声探伤仪换能器(亦称为探头)的计量特性、校准条件和校准方法。 本规范适用于中心频率在0.5MHz~15MHz范围内的探头的校准。

本规范适用于多参数生理模拟仪的校准。