安全管理网

本型式评价大纲适用于以电阻方法为测量原理,测量原棉水分的箱式(极板式)原棉水分测定仪的型式评价,其他类型以电阻方法为测量原理的测定仪可参照执行。

本校准规范适用于频率范围为1MHz～40GHz，功率范围为0.1W～500W的各种类型的射频和微波中功率计的校准。

本型式评价大纲规定了总有机碳分析仪的产品分组、要求、试验方法、结果处理和 判定规则,适用于实验室用总有机碳分析仪型式评价工作。

本标准规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。本标准适用于手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀，本标准不适用于树脂改性的水基水门汀。

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1064nm 的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。

本标准适用于防护器具例如在进行放射线检查和介入诊治期间，当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。 注:仅仅依靠防护服自身。并不能为人体提供足够的防护，但是，它可以减少当采用其他的x射线辐射防护方法不能够胜任或不适用时人体所受到的剂量。

本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。

本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液的容器。

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器（以下简称去白细胞滤器）。去白细胞滤器可与输血器、采血／血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。 适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: ———IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; ———植入式装置; ———肠给养泵; ———经…

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失…

本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。

本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜。

本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜。

本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ———患者牙科椅; ———检查椅和沙发; ———诊断和…

本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。

本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。

YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求。

YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。

YY 0600的本部分规定了紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的基本安全和主要性能的要求。 适用于被固定在救护车或飞机上的呼吸机。

YY0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。 该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。 YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。 YY0600的本部分不适用于电动复苏器。

本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。

本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、…

本标准规定了神经和肌肉刺激器的安全专用要求；适用于以神经和肌肉刺激器。

本标准规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构，确定二者匹配性的试验方法。 本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料，而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。 本标准代替YY 0621-2008牙科金属烤瓷修复体系。

本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV，频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式设备。本标准不适用于静电贴和可穿戴式设备。

本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能，且连接到单一患者的设备。

本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能，且连接到单一患者的设备。

本专用标准涉及婴儿光治疗设备的安全性。本专用标准中规定的最低要求应能确保操作期间的合理程度的安全性。