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本文件规定了用于制造外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 注1: 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件,使用方评估其适用性。 本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。 注2: 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。 注3: 冷加工管材成品参照YS/T 1136。