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一次性使用麻醉穿刺包

标 准 号: YY∕T 0321.1-2022
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所 等
发布日期: 2022-05-18
实施日期: 2023-06-01
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更新日期: 2022年09月23日
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内容摘要

本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。

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