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脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法

标 准 号: YY/T 1864-2022
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国医学科学院北京协和医院、天津市医疗器械质量监督检验中心 等
发布日期: 2022-08-17
实施日期: 2023-09-01
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更新日期: 2022年10月19日
内容摘要

本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。
本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

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